prozac dès l'age de 8 ans
Publié : 20 août 2006
L'Agence Européenne des médicaments (EMEA) s'est déclarée favorable à l'utilisation du Prozac, et autres anti-dépresseurs à base de fluoxétine du laboratoire américain Eli Lilly, pour les enfants dès huit ans si une psychothérapie n'est pas efficace.
"L'EMEA a recommandé d'étendre l'indication du Prozac (fluoxétine) et des médicaments associés au traitement des enfants âgés de huit ans et plus qui souffrent de dépression modérée à sévère et qui ne répondent pas à une thérapie psychique", a indiqué l'agence, basée à Londres, dans un communiqué.
Son Comité pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) a estimé que "les avantages du Prozac pour cette indication étaient supérieurs aux risques potentiels".
Il demande cependant à Eli Lilly de mener "des études supplémentaires pour s'assurer que le profil de sécurité du Prozac demeure acceptable".
Saisi par la France du projet du laboratoire américain d'étendre l'indication du Prozac aux enfants, le CHMP a conclu, au vu des données en sa possession, que les études sur les enfants et adolescents "montraient un effet positif", mais que le produit "ne devrait être utilisé qu'en liaison avec une psychothérapie lorsqu'un tel traitement, seul, n'a pas donné de résultat après quatre à six séances".
Le CHMP préconise de commencer le traitement par 10 mg par jour et de ne le porter éventuellement à 20 mg qu'après une à deux semaines. Le traitement devrait par ailleurs être révisé si aucun résultat n'apparaissait au bout de neuf semaines.
L'Agence a cependant indiqué qu'elle allait examiner plus avant les résultats d'études animales sur l'influence du Prozac sur le comportement émotionnel et le développement sexuel. Eli Lilly devra mettre en place un système permettant de recueillir des données sur les enfants traités, particulièrement sur leur développement sexuel.
Le CHMP "confirme également que les médecins et les parents doivent observer avec attention les enfants et les adolescents pour déceler un éventuel comportement suicidaire, particulièrement au début du traitement".
Extrait mag santé :
Aux états unis, depuis 2004, a été mis en oeuvre un programme de santé mentale à l'aide de tests visant à détecter les troubles psychiques des 52 millions d'enfants scolarisés. Ces tests ont abouti à une inflation de diagnostics suivie d'une augmentation de prescriptions de psychotropes, stimulants, antidépresseurs, neuroleptiques... Aujourd'hui pres de 10% des enfants américains se voient prescrire des amphétamines de type Ritaline. Quel impact de tels traitements sur une cerveau en développement? La food and drug adminstration confirmait que la ritaline est deja connue pour augmenter la pression artérielle, le rythme cardiaque et est à l'origine d'effets cardiovasculaires graves et impliquée dans des cas de décès. Au total, cette croissance de prescription fait les beaux jours de l'industrie pharmaceutique qui en, sous main, finance le plan de santé mentale américain tout en pillonnant le grand public de publicités incitant à la consommation de psychotropes.
"L'EMEA a recommandé d'étendre l'indication du Prozac (fluoxétine) et des médicaments associés au traitement des enfants âgés de huit ans et plus qui souffrent de dépression modérée à sévère et qui ne répondent pas à une thérapie psychique", a indiqué l'agence, basée à Londres, dans un communiqué.
Son Comité pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) a estimé que "les avantages du Prozac pour cette indication étaient supérieurs aux risques potentiels".
Il demande cependant à Eli Lilly de mener "des études supplémentaires pour s'assurer que le profil de sécurité du Prozac demeure acceptable".
Saisi par la France du projet du laboratoire américain d'étendre l'indication du Prozac aux enfants, le CHMP a conclu, au vu des données en sa possession, que les études sur les enfants et adolescents "montraient un effet positif", mais que le produit "ne devrait être utilisé qu'en liaison avec une psychothérapie lorsqu'un tel traitement, seul, n'a pas donné de résultat après quatre à six séances".
Le CHMP préconise de commencer le traitement par 10 mg par jour et de ne le porter éventuellement à 20 mg qu'après une à deux semaines. Le traitement devrait par ailleurs être révisé si aucun résultat n'apparaissait au bout de neuf semaines.
L'Agence a cependant indiqué qu'elle allait examiner plus avant les résultats d'études animales sur l'influence du Prozac sur le comportement émotionnel et le développement sexuel. Eli Lilly devra mettre en place un système permettant de recueillir des données sur les enfants traités, particulièrement sur leur développement sexuel.
Le CHMP "confirme également que les médecins et les parents doivent observer avec attention les enfants et les adolescents pour déceler un éventuel comportement suicidaire, particulièrement au début du traitement".
Extrait mag santé :
Aux états unis, depuis 2004, a été mis en oeuvre un programme de santé mentale à l'aide de tests visant à détecter les troubles psychiques des 52 millions d'enfants scolarisés. Ces tests ont abouti à une inflation de diagnostics suivie d'une augmentation de prescriptions de psychotropes, stimulants, antidépresseurs, neuroleptiques... Aujourd'hui pres de 10% des enfants américains se voient prescrire des amphétamines de type Ritaline. Quel impact de tels traitements sur une cerveau en développement? La food and drug adminstration confirmait que la ritaline est deja connue pour augmenter la pression artérielle, le rythme cardiaque et est à l'origine d'effets cardiovasculaires graves et impliquée dans des cas de décès. Au total, cette croissance de prescription fait les beaux jours de l'industrie pharmaceutique qui en, sous main, finance le plan de santé mentale américain tout en pillonnant le grand public de publicités incitant à la consommation de psychotropes.